滎經(jīng)縣人民醫(yī)院HIV病毒載量檢測配套試劑、耗材

供應(yīng)商遴選公告

各潛在供應(yīng)商：

根據(jù)醫(yī)院工作和業(yè)務(wù)發(fā)展需要，滎經(jīng)縣人民醫(yī)院擬對HIV病毒載量檢測配套試劑、耗材配送供應(yīng)商進行公開遴選，邀請符合條件的經(jīng)營企業(yè)前來報名參加。

一、供應(yīng)商資格條件

1.遴選申請人應(yīng)具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件；

①具有獨立承擔民事責任的能力;

②具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度;

③具有履行合同所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

④有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

⑤參加采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄;

⑥符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

2.所投醫(yī)療器械符合《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等政策法規(guī)要求并具有中華人民共和國醫(yī)療器械注冊或備案憑證；供應(yīng)商須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等政策法規(guī)要求并具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可/備案憑證；

3.供應(yīng)商須為四川藥械采購集中服務(wù)機構(gòu)審核合格的掛網(wǎng)企業(yè)并已獲得配送資格；

4.未被“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）和中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）列入失信執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為；

5.具有優(yōu)質(zhì)售后服務(wù)能力；

6.項目不接受聯(lián)合體。

★注：本項目供應(yīng)商的資格條件在評審時進行審查,以上資格條件供應(yīng)商需提供相關(guān)證明材料并加蓋供應(yīng)商公章；若提供的資格證明文件不全或不實，將導(dǎo)致其遴選或成交資格被取消。

二、商務(wù)要求（實質(zhì)性要求）：

1.供應(yīng)商所提供的產(chǎn)品必須是其合法生產(chǎn)或代理的經(jīng)檢驗合格的，質(zhì)量應(yīng)符合國家醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門規(guī)定的標準，且內(nèi)外包裝一致，以確保臨床使用的安全性。同時應(yīng)提供生產(chǎn)廠家和代理企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證等有效法律證件。

2.采購人首次購入醫(yī)用耗材時，供應(yīng)商應(yīng)向采購人提供齊備有效的相關(guān)資質(zhì)證照，并對其提供各類資證的真實性、合法性承擔法律責任。相關(guān)資證到期前、變更后必須及時到采購人辦理資證的更新備案。

3.供應(yīng)商提供的產(chǎn)品必須提供生產(chǎn)合格證和質(zhì)量檢驗合格報告；每批產(chǎn)品必須清楚標注生產(chǎn)廠家、廠址、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期，且保證提供產(chǎn)品距滅菌失效期時間足夠：有效期兩年及以上的產(chǎn)品，滅菌失效期應(yīng)在一年以上；有效期一年的產(chǎn)品，提供滅菌失效期半年以上的產(chǎn)品；有效期為半年的產(chǎn)品，提供滅菌失效期三個月以上的產(chǎn)品（均以送達采購人倉庫日期開始計算）。

4.供應(yīng)商保證每次供應(yīng)的產(chǎn)品均為質(zhì)量合格產(chǎn)品，如發(fā)生由質(zhì)量問題而引起的醫(yī)療糾紛、醫(yī)療事故或其他問題，供應(yīng)商要承擔一切經(jīng)濟和法律責任，并賠償由此給采購人帶來的全部經(jīng)濟損失。

5．實際使用過程中如因產(chǎn)品原因出現(xiàn)異常情況，供應(yīng)商應(yīng)請生產(chǎn)廠家協(xié)助采購人解決，并在規(guī)定時間內(nèi)完成產(chǎn)品檢測并提供檢測報告，其間發(fā)生的一切費用由供應(yīng)商負責。采購人如果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問題（根據(jù)采購人所在地市場監(jiān)督管理部門的鑒定報告）有權(quán)向供應(yīng)商索賠并向國家市場監(jiān)督管理部門上報。

6.如遇上級主管單位調(diào)整醫(yī)用耗材、檢驗試劑采購方式，或采購人制度管理變更需要調(diào)整采購方式，采購人有權(quán)終止合同，并執(zhí)行最新的政策和要求。

7.供應(yīng)商保證合同產(chǎn)品全新、未曾使用過、符合國家有關(guān)法律規(guī)定，其質(zhì)量、規(guī)格及技術(shù)特征符合相關(guān)要求。

8.項目保質(zhì)保用期為本項目有關(guān)部門驗收簽字之日起一年。保質(zhì)保用期內(nèi)非因采購人的人為原因而出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量及安裝問題，由供應(yīng)商負責包修、包換或包退，并承擔因此而產(chǎn)生的一切費用；供應(yīng)商應(yīng)在收到采購人通知后48小時內(nèi)派員到現(xiàn)場進行產(chǎn)品質(zhì)量維護，在甲乙雙方在場的情況下進行登記取證（技術(shù)要求另有規(guī)定除外）。

9.供應(yīng)商無償培訓(xùn)采購人產(chǎn)品使用人員，主要內(nèi)容為產(chǎn)品的基本結(jié)構(gòu)、性能、使用方法及日常保養(yǎng)，常見故障的排除、緊急情況的處理等注意事項，培訓(xùn)地點主要在使用者現(xiàn)場或按采購人要求安排。

10.供應(yīng)商應(yīng)自采購人發(fā)出采購需求起3-5個工作日內(nèi)交貨，最長不超過7個工作日，對于急救品種，供應(yīng)商應(yīng)在采購人指定的時間內(nèi)送到。

11.采購人有權(quán)對供應(yīng)商進行定期或者不定期考核評價，合同服務(wù)期間內(nèi)如供應(yīng)商考核不達標，采購人有權(quán)終止合同。

12.配套試劑及耗材須適配cobas x480 Instrument全自動核酸分離純化儀和cobas z480 Instrument 熒光 PCR 擴增檢測儀（該設(shè)備由Roche Molecular Systems,Inc生產(chǎn)），用于HIV病毒載量檢測。

★注：以上商務(wù)要求供應(yīng)商需單獨提供承諾函并加蓋供應(yīng)商公章進行響應(yīng)；

三、參選公司須提供的書面材料（實質(zhì)性要求）：

1.生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)：生產(chǎn)企業(yè)許可證；企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照正本及副本；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證正本及副本。

2.經(jīng)營公司資質(zhì)：營業(yè)執(zhí)照正本及副本；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證正本及副本；生產(chǎn)廠家對參選公司的本次項目授權(quán)書。

3.產(chǎn)品資質(zhì)：生產(chǎn)產(chǎn)品注冊證；產(chǎn)品注冊登記表,產(chǎn)品質(zhì)量認證書或質(zhì)檢報告；提供在四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺或其他管理系統(tǒng)已備案配送企業(yè)證明材料及掛網(wǎng)產(chǎn)品截圖（如有）。

4.參選代表應(yīng)具有：參選公司法人對銷售代表的簽名授權(quán)書（原件）；參選代表身份證復(fù)印件。

5.參選產(chǎn)品售后服務(wù)承諾:質(zhì)量保證范圍；送貨速度；有損壞品、過期品及時更換速度等。

四、供應(yīng)商邀請方式

本次遴選邀請在滎經(jīng)縣人民醫(yī)院網(wǎng)站（http://www.s3tradecom.com）上以公告形式發(fā)布。

五、獲取遴選文件的時間期限、地點、方式

(一)獲取遴選文件的時間期限(即報名時間)：2023年7 月18日至2023年7月25日上午09時00分至12時00分，下午14時00分至18時00分(北京時間，法定節(jié)假日除外)。

(二)獲取遴選文件的方式：

1.網(wǎng)上(遠程)辦理：(1)供應(yīng)商網(wǎng)上(遠程)自行下載公告附件1中的《報名信息登記表》、《介紹信(格式)》，并按相關(guān)要求填寫信息(單位名稱、經(jīng)辦人姓名、經(jīng)辦人手機號、單位聯(lián)系電話及傳真號、電子郵箱等)。

2.將已填寫的《報名信息登記表》、《介紹信》(附經(jīng)辦人身份證復(fù)印件)加蓋供應(yīng)商單位公章后掃描成PDF文件發(fā)送至3030966468@qq.com郵箱（郵件主題備注公司簡稱+項目名稱。

3.供應(yīng)商應(yīng)通過網(wǎng)上（遠程）自行下載公告附件2的《報價表》進行報價。

注：《報名信息登記表》、《介紹信》(附經(jīng)辦人身份證復(fù)印件)加蓋單位公章的原件請于開標當日交至滎經(jīng)縣人民醫(yī)院。

2.報名咨詢電話：0835-7628787。

供應(yīng)商獲取遴選文件時須如實認真填寫項目信息及供應(yīng)商信息；若因供應(yīng)商提供的錯誤信息，對其投標事宜造成影響的，由供應(yīng)商自行承擔所有責任。

(三)供應(yīng)商應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)到指定地點獲取本遴選文件，并登記，如在規(guī)定時間內(nèi)未領(lǐng)取遴選文件并登記的供應(yīng)商均無資格參加該項目的遴選。

六、遴選響應(yīng)文件遞交的截止時間：2023年7月25日09時30分(北京時間)

響應(yīng)文件遞交的起止時間：遴選當日09時30分-10時00分(北京時間)；

開啟時間：遴選小組組建后立即開啟；

響應(yīng)文件遞交的地點：滎經(jīng)縣人民醫(yī)院6樓本項目會議室；

供應(yīng)商應(yīng)當在遴選文件要求的截止時間前，將響應(yīng)文件密封送達指定地點。在截止時間后送達的響應(yīng)文件為無效文件，將被拒收。

七、遴選時間：2023年7月25日10時00分(北京時間)。

八、聯(lián)系方式

采 購 人：滎經(jīng)縣人民醫(yī)院

通訊地址：滎經(jīng)縣滎興路西一段223號

聯(lián) 系 人：黃老師

聯(lián)系電話：0835-7628787

郵   箱：3030966468@qq.com

附件1-報名表.docx

附件2-報價表.xls